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天津安倍速生物科技有限公司在壮骨补钙胶囊广告中含有利用医疗机构做推荐和患者的名义作证明的内容案 资讯

更新时间:2020-01-02 19:05:02

天津市西青区市场监督管理局

行政处罚决定书

津市监青寺罚〔2019年3月13日我执法人员接消费者投诉,反映由天津安倍速生物科技有限公司在第三方平台上经营网点内发布的医疗器械广告含有利用壮骨补钙胶囊科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。经调查,在当事人经营的一款名为“金秀儿LH半定量排卵试纸”的网页内存在“合作医院  广东省人民医院、广东省妇幼保健院、广东省妇女儿童医院、中山大学孙逸仙纪念医院、江门市中心医院、深圳市第二人民医院、深圳大学第一附属医院”的内容,同时在该网页发现当事人发布了多张与患者的微信聊天记录,内容均存在患者表示使用后的疗效的内容。执法人员对上述情况进行了记录,并责令当事人立即停止违法行为。局领导于2019年3月26日批准立案。

当事人自2019年1月9日起在第三方平台上经营一个名为“安倍速医疗器械专营店”网店从事医疗器械销售的经营活动。消费者投诉的“金秀儿LH半定量排卵试纸”系当事人从广州万孚壮骨补钙胶囊科技有限公司进购的,当事人系广州万孚壮骨补钙胶囊科技有限公司的经销商。自开业之日起,当事人在其销售的“金秀儿LH半定量排卵试纸”页面自行设计发布有合作医院  广东省人民医院、广东省妇幼保健院、广东省妇女儿童医院、中山大学孙逸仙纪念医院、江门市中心医院、深圳市第二人民医院、深圳大学第一附属医院”的内容,同时在该网页发布了多张与患者的微信聊天记录,聊天记录内均明示或暗示使用该壮骨补钙胶囊后的效果等内容。当事人的行为符合在医疗器械广告中含有利用医疗机构做推荐和患者的名义作证明的内容的违法行为的构成要件。当事人以80元/盒的价格进购,销售价格根据网站活动从118元/盒到128元/盒不等,一共进购了420盒,截止到查处之日一共销售了143盒,利润为5000元。当事人在网页发布的广告均由当事人自行设计上传,无广告法费用。                        

上述事实,主要有以下证据证明:1、2019年3月14日制作的现场检查笔录1份,共2页,证明对当事人的经营场所进行现场检查的情况;2、2019年3月18日当事人的询问笔录1份,共3页,证明当事人涉嫌在医疗器械广告中含有利用医疗机构做推荐和患者的名义作证明的内容的事实;3、当事人的身份证复印件1份,营业执照复印件1份,授权委托书1份,第二类医疗器械经营备案凭证1份,证明当事人的身份、经营资质和委托授权情况;4、经当事人确认在当事人经营的网店网页截图5张,证明当事人涉嫌在医疗器械广告中含有利用医疗机构做推荐和患者的名义作证明的内容的事实;5、当事人提供的开业至今的销售流水4张,证明当事人的销售情况;6、当事人提供的生产厂家营业执照1份、医疗器械生产许可证1份,医疗器械注册证1份,发票1张,证明当事人销售的医疗器械的来源;7、当事人提供的广州万孚壮骨补钙胶囊科技有限公司说明函1份,证明其广告内容的来源情况。8、当事人提供的整改后的截图9张,证明当事人事发后的整改情况。9、当事人2019年6月2日提供了一份行政处罚申辩书,提出当事人无违法广告法的主观意图,目前家庭遇到困难,公司也正在亏损状态,希望减轻处罚。

以上证据和笔录均由当事人或被委托人签名认可。

行政处罚告知书于2019年5月29日直接送达当事人。当事人于2019年6月2日提出陈述申辩意见:1、当事人的违法广告无主观意图。2、案件中涉及销售金额较小,并且进行积极改正。3、目前公司运营出现困难,家里老人生病住院,并提供了住院押金收据,证明目前经济压力较大。西青区市场监管执法人员对当事人提出的申辩意见依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款“当事人有权进行陈述和申辩。行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核;当事人提出的事实、理由或者证据成立。行政机关应该采纳。”进行复核确为属实后予以采纳。

当事人在医疗器械广告中含有利用医疗机构做推荐和、患者的名义作证明的内容的行为,违反了《医疗器械广告审查发布标准》第十二条“医疗器械广告中不得含有利用壮骨补钙胶囊科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容”和《广告法》第十六条“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容”,构成了在医疗器械广告中含有利用医疗机构做推荐和患者的名义作证明的内容的违法行为。

 当事人在本案调查过程中,认错态度诚恳,能够积极配合执法人员调查,提供相关的材料,积极消除并及时改正违法行为,且目前公司及家庭同时出现困难。属于《行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项“主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”规定的从轻或减轻处罚情形,适用《天津市市和质量监督管理委员会行政处罚裁量适用规则》第十三条第一款第(一)项“(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定,建议减轻行政处罚。

依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款“有下列行为之一的,由工商行政管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请:(一)违反本法第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的”的规定,建议责令当事人停止发布该广告,在相应范围内取消影响,并作出行政处罚如下:罚款8000元。

当事人应于收到本决定书之日起十五日内将罚(没)款缴到缴款通知书指定银行。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如您(单位)对本行政处罚决定不服,可以于收到本决定书之日起 60日内向天津市市场监督管理委员会或者天津市西青区人民政府申请复议,也可以于6个月内依法向西青区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
【服用方法】口服,一日两次,一次两粒,早晚饭后各服一次。重症一日三次,早、中、晚饭后各服一次。
【规 格】500mgX40粒
【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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