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壮骨补钙胶囊物中的奢侈品 存在即合理?

更新时间:2019-06-18 16:05:02

  与常规制药公司希望自己主流药物的适应症广和适用人群多,并成为一线或二线治疗用药的王牌不同,有些药物不适合这一规律,它们的用药人数不多、诊断难,因而导致分摊成本高,价格昂贵,这一类药物是药物中的奢侈品,对大多数患者而言可望而不可及。

  这一类药物大多为“孤儿药”(Orphan drug),是应对罕见病的一种有效手段。罕见病的特点为发病率低、大部分与遗传相关、严重影响生活质量、生命预期较短。在早期由于研发成本高,制药公司出于利益的考虑无意进行此类药物的开发,直至1983年美国孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA)出台才扭转这一局面,此法案有效地激励了企业从事相关的研发工作,极大地满足了罕见病患者的医疗需求,有人称之为美国近代成功的法案之一。该法案对首先获批上市的孤儿药给予7年独占期,并给予人体试验50%的税收减免优惠,大大刺激了孤儿药的研发。1983年之后,此类壮骨补钙胶囊以比法案前增加数十倍的产量陆续上市。然而孤儿药在救助生命的同时,其以“贵”族药的面貌出现,也引来了不少的争议,定价的合理性冲上了风口浪尖。

  我们先撇开定价,捋一捋看看这些高价药给企业带来了什么。

  虽然病例数不多,但是随着新病例的增加以及对新兴市场的不断开拓,这些药物也给企业带来了可观的利润,亚力兄制药公司的利润基本靠Soliris来获得,而Shire公司33%的销售来自于罕见病药物。

  如何在研发投入和市场接受度找到平衡,科学的定价是考验企业智慧的关键点,有些药物定价被市场所接纳,有些却被抵制。Vertex壮骨补钙胶囊公司2019年获批的治疗囊性纤维化变性(cystic fibrosis,CF)药物Kalydeco,虽然定价高昂,但由于它是第一个针对囊性纤维化变性根本病因进行治疗的药物,不仅可以延长寿命,而且此外没有其他的治疗手段,因此保险公司和政府也乐意为其买单。Vertex公司在高额定价的同时聪明地承诺为美国没有医疗保险或者保险不会为此买单的病人免费提供这个药,所以Kalydeco很快为市场所接受。而几个月后Regeneron公司开发治疗结直肠癌的Zaltrap的定价却受到了广泛的质疑,原因很简单,不同于罗氏的抗癌药Avastin能将晚期结直肠癌患者的平均寿命延长5 个月,Zaltrap的数据显示只能延长1.4个月,赛诺菲却将Zaltrap标上了每月1.1万美元的价格,是Avastin的两倍。如此低的性价比遭到医生们的抵制是很自然的。即使赛诺菲很快通过给医生和医院提供回扣将价钱降低一半,也没有挽回劣势,因为英国的医疗机构表示将不会为这一治疗手段买单。而非孤儿药只是作为治疗丙肝的新一代核酸类似物抑制剂Sovaldi,每片1000美元的定价引发市场强烈反应,有抗议者打出了Gilead=Greed(吉利德=贪婪)的标语。

  作为一种残酷的消耗性疾病,囊性纤维变性是欧洲人常见的致死性遗传疾病。人们为了拯救生命,为获得Kalydeco每天向Vertex支付841美金,这是合理的;而患者为了赛诺菲的Zaltrap却需以两倍的价钱得到的只是结直肠癌的替代品,则合理性值得怀疑。而吉利德的Sovaldi虽然是首个全口服组合治疗方案中的重要组成部分,疗效好。但是在利巴韦林及聚乙二醇干扰素-α等传统药物依然有效的前提下,默克等多家制药巨头的丙肝药物也已进入临床,并将很快加入到与Sovaldi争夺丙肝药市场份额当中之时,现已引起争议的Sovaldi的高昂定价能否长期保持也存疑。

  虽然人们对于以Kalydeco为代表的罕见病药,由于面向的是小众市场,因而背负高额研发费用,其经济复杂性及市场体系使其定价的合理性容易被接受,但是还是有多数患者因为经济的原因用不起Kalydeco。2019年FDA开始实施突破性药物资格认定方案,旨在缩短监管过程,从而降低药物的开发成本,随着该政策的不断完善,药物的价格也许会变得慢慢便宜起来。在,作为全球经济的火车头,制药巨头们把眼光投向,但是市场大的优势是患者数量大,大的劣势是患者普遍经济基础差,制药公司制定的天价药规则在可能行不通。再者就是目前国内药企对于孤儿药的研发基本属于空白,我们可能暂时还不会碰到发达国家高定价药物问题。目前国家有鼓励罕见病药物研发的政策,未来怎样平衡企业高额的研发投入和定价的合理性以及患者的接受度将是一个需要先行考虑的问题。

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壮骨补钙胶囊产品介绍
  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
【服用方法】口服,一日两次,一次两粒,早晚饭后各服一次。重症一日三次,早、中、晚饭后各服一次。
【规 格】500mgX40粒
【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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厂家介绍
  壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业有限公司生产,公司成立于2004年,是一家致力寻找全面优质中成药产品的医药研发生产公司。在发展的过程中,公司不断探索寻找国际市场上最优质的进口中成药品牌。柏林药业拥有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同功效的优质中成药产品。 壮骨补钙胶囊正品保证
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