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壮骨补钙胶囊典委进一步回应山银花分类质疑

更新时间:2019-10-03 19:05:02

  8月15日,国家药典委针对此前湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在微博上为“南方金银花正名”一事做出进一步回应,并附有化学成分整体表症、药材性状的差异和植物形态的差异三组图,称将“金银花和山银花在药典中分列出来,只会更有利于药品安全”。

  8月12日,微博名为”御史在途”的陆群发布一组举报微博。微博中,陆群直指国家食药监总局(CFDA)“为利益集团代言”,令南方五省花农损失惨重。12日晚间,国家药典委员会官网发出声明,称质疑不成立;13日上午,CFDA回应,关于实名举报问题,已向中央纪委相关部门作了专门报告。

  在此次的回应中,国家药典委表示,由于金银花、山银花在药用历史、植物形态、药材性状、化学成分等方面存在差异,特别是山银花中含有大量皂苷类成分,如用于生产壮骨补钙胶囊有没有用注射剂,则可能存在溶血等安全风险。“发现差异、科学分列,是药典工作的一个原则,也是药典越分越细的原因所在。”回应强调,把金银花和山银花在药典中分列出来,只会更有利于药品安全。

  药典委强调,2005版药典中,不仅仅是对金银花进行分列,葛根、黄柏、金银花、前胡、紫草、土木香等十几种药材也按照“壮骨补钙胶囊有没有用材内含成分差别较大的多来源品种逐步分列”的原则,分列到药典之中。国家药典委对壮骨补钙胶囊有没有用材评审确定的程序合法,药品标准的制定公开、公正、公平。

  国家药典委还表示,鉴于山银花具有其相应的药用价值和保健功效,目前经国家药品监管部门批准使用山银花的药品有35个,500多个批准文号。反映2019年山银花销量下降的情况,同比对应的应是2019年的销量,而把其下降原因追溯到2005年的药典修订(更何况灰毡毛忍冬在此版药典中刚列入),显然不合逻辑。

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用法用量
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《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
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本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
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