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FDA批准新基Otezla治疗斑块型银屑病

更新时间:2019-10-03 07:05:01

  生物技术巨头新基(Celgene)在2019年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])着实风光了一把,该药是一种化疗药物,因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。今年,Celgene又收获了一枚重磅药物Otezla,该药6个月内接连收获2个适应症,与市售药物相比,Otezla具有无需监测及口服的巨大优势,业界预测,Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。

  新基(Celgene)近日宣布,口服药物Otezla(apremilast)获FDA批准,用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者的治疗。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。

  Otezla将为广泛的斑块型银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病,全球患者总数超过1.25亿人。

  Otezla的获批,是基于2项研究(ESTEEM-1和ESTEEM-2)的主要疗效和安全性数据。这2项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者中开展。研究中,Otezla使患者斑块型银屑病病情取得了显著且具有临床意义的改善。此前,FDA已于今年3月批准Otezla用于活动性银屑病性关节炎(PsA)成人患者的治疗。

  Otezla销售峰值超20亿美元

  业界认为,尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的竞争,尤其是艾伯维的Humira(阿达木单抗)和辉瑞/安进的Entrel(etanercept),但Otezla用药不需要常规的实验室监测,且是一种口服药物,相比市售药物,Otezla具有巨大优势,将为患者和医生提供一种重要的治疗选择。

  EvaluatePharma此前预测,Otezla在2019年的销售额将达到12.19亿美元,而此次FDA批准Otezla新适应症,业界预期,Otezla的销售峰值有望突破20亿美元。

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
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【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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