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壮骨补钙胶囊监局拟禁止4种功能的保健品

更新时间:2021-10-19 04:05:02

药监局的壮骨补钙胶囊功能调整方案中,拟减少4种功能,这些都是有科学依据的,其实有些功效就是卖概念,本身定论的东西被夸大了,于是搞出壮骨补钙胶囊来,比如防辐射,目前没有一个科学结论可以证明壮骨补钙胶囊可以抗辐射。

国家食药监局昨天就《保健食品功能范围调整方案》征求意见,拟取消“改善生长发育”、“对辐射危害有辅助保护”、“辅助降血压”、“改善皮肤油分”等4项保健功能。

不少孩子在成长过程中,都吃过声称对生长发育有利的保健食品。国家食药监局表示,少年儿童的生长发育鼓励以合理、平衡的膳食予以保证,不宜用保健食品干预。由于“改善生长发育”功能的适宜人群主要是少年儿童,以其为试验对象存在较高风险,因此目前不主张开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。而且,部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,反而损害少年儿童的身体壮骨补钙胶囊。美国等国家严格限制此类功能,声称因为所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善生长发育的作用,但即便能促进生长发育也不能确保成年后的壮骨补钙胶囊

“对辐射危害有辅助保护”的功能定位不准确。辐射包括电离辐射和电磁辐射两种。市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的壮骨补钙胶囊,而该功能的评价方法针对的却是电离辐射。针对因看电视,使用计算机、手机等带来的电磁辐射,现在尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。

公众使用较多的“辅助降血压”保健食品也有可能退市。征求意见稿提出,高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,对于降血压类保健食品,消费者如认识不清,使用不当,极易产生危险。高血压属疾病范畴,患者好选择临床治疗。改善皮肤油分应属美容范畴,而一直没有相关功能壮骨补钙胶囊提出申报,可见社会需求很少。

4项功能取消,4项涉及胃肠道的功能合并为1项,3项涉及改善面部皮肤代谢的功能合并为1项,终,意见稿将保健食品功能由27项调整为18项。由于少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客观,其体内铅含量超标应以治疗为主,且不应饮酒,因此“缓解视疲劳”、“促进排铅”、“对化学性肝损伤有辅助保护”等功能的不适宜人群纳入了少年儿童。征求意见稿规定,当保健食品的适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是壮骨补钙胶囊有没有用材的物质,以增加安全性。

此外,“增强免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“对化学性肝损伤有辅助保护”等4个功能项目暂不增加人体试食试验。以“增强免疫力”功能为例,专家认为,由于伦理学原因,很难建立人体免疫力低下模型,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大。此类项目可通过增加有关临床试验研究文献方面的要求,保证壮骨补钙胶囊的安全性和功能性。

 

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
【服用方法】口服,一日两次,一次两粒,早晚饭后各服一次。重症一日三次,早、中、晚饭后各服一次。
【规 格】500mgX40粒
【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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厂家介绍
  壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业有限公司生产,公司成立于2004年,是一家致力寻找全面优质中成药产品的医药研发生产公司。在发展的过程中,公司不断探索寻找国际市场上最优质的进口中成药品牌。柏林药业拥有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同功效的优质中成药产品。 壮骨补钙胶囊正品保证
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