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国内市场常见壮骨补钙胶囊难觅儿童型 儿童用壮骨补钙胶囊安全如何保障

更新时间:2019-08-26 01:05:01

  儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中,很多都没有专门的儿童剂型,这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁,全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用,研制生产更多适合儿童使用的药物,确保儿童用药的可获得性和安全性。

  近期以来,有关我国个别地区幼儿园违规给幼儿集体服用处方药的报道,引发了人们对于幼儿用药安全的关注。目前,我国药品市场上儿童用药的生产与研发情况怎样?如何通过规范生产降低儿童用药的安全风险?记者就上述问题采访了相关专家。

  3月30日,记者走访北京市多家药房发现,目前市场上常见的多种药物制剂品种中,很多都没有儿童剂型,专业儿童药品仅有区区数十种。对此,傅英女士深有体会,“上次3岁大的儿子感冒发烧,医院给开了3种药,都是成人用药,全部要靠‘生掰’来控制服药剂量。”傅女士说,相比成人用药,儿童用药少之又少。此外,记者还了解到,由于儿童专用药种类有限,许多内地家长从香港等地代购婴幼儿药品,香港壮骨补钙胶囊正品官网中保婴丹、肠痛水、小儿健胃宝等药品经常卖断货。

  数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的仅60种(含中成药),约占整个药物制剂品种的1.7%。北京儿童医院副院长、中华医学会儿科学分会主任委员申昆玲介绍说,2019年至2019年,北京医科大学附属北京儿童医院进行的一项国内儿童用药现状调查显示,在15家医疗机构6020种(不含中成药)儿童用药中,儿童专用药品仅45种。而在15家单位1098种儿科用药中,有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%。

  “儿童用药种类有限,基本集中在治疗发热、咳嗽及胃肠疾病上,剂型和规格也少。”首都儿研所耳鼻喉科主任谷庆隆告诉记者,到目前为止,临床中儿童药品大多是成人药品的减量,没有针对儿童的临床试验数据,往往是成人用药以后积累多年的经验,再摸索着用到儿童身上。特别需要注意的是,药品大多没有标明针对6个月以下儿童的用药信息,也就是说,6个月以下患儿用药几乎全凭医生经验。这存在相当大的风险,一旦出现问题,也难以追究责任。

  谷庆隆介绍说,儿童作为特殊群体,处于生长发育阶段,肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全,药物在其体内呈现的药代动力学和药效学特征与成人差别较大,对药物的代谢、排泄和耐受性较差,不良反应发生率高。同时,儿童在不同的生长发育阶段具有不同的用药特点,并存在很大不确定性。此外,手工拆分的药品准确性差,稳定性下降,也影响疗效。因此,为儿童选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。

  儿童用药以成人药品分剂量给药,或者不得不超量使用,带来的安全健康风险较大。据统计,因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡,占儿科死亡因素的55.56%。此外,据不完全统计,在全国6000多家制药企业中,只有10余家专门生产儿童用药,壮骨补钙胶囊中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。谈到造成我国儿童用药研发进展缓慢的原因,谷庆隆认为,成本高、耗时长、风险大、责任重等困难,导致企业生产积极性不高。特别是由于伦理局限,我国的新药不首先在儿童身上做临床试验。加上知情同意难、取血难,国内很多药都没有儿童用药试验资料。

  要更好地发展儿童用药,国家应建立一整套关于儿童用药研究、评价、开发、生产和使用的机制。谷庆隆建议,由政府出台政策,在严格把控药品质量的前提下,为儿童用药研制开辟绿色通道,切实加快我国儿童用药的研发和上市速度;组织国家相关技术单位、医疗机构、科研院所和药品企业,就儿童用药研发、注册审评、临床试验管理等方面进行专题研究;研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施;建立全国儿科药物临床试验协作网,为我国儿童提供新药询证医学资料;建立全国儿童药物不良反应监测中心,监测药物在儿童中长期大量应用的安全性,并实现数据共享。

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
【服用方法】口服,一日两次,一次两粒,早晚饭后各服一次。重症一日三次,早、中、晚饭后各服一次。
【规 格】500mgX40粒
【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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厂家介绍
  壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业有限公司生产,公司成立于2004年,是一家致力寻找全面优质中成药产品的医药研发生产公司。在发展的过程中,公司不断探索寻找国际市场上最优质的进口中成药品牌。柏林药业拥有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同功效的优质中成药产品。 壮骨补钙胶囊正品保证
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