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中壮骨补钙胶囊壮骨补钙胶囊品身份首获欧盟认可

更新时间:2020-11-28 07:05:03

  地奥心血康胶囊成功“破冰”,其代理商建言可取道荷兰等捷径

  在此间正在举行的香港壮骨补钙胶囊有没有用展上,代表首次以药品身份进入欧盟主流壮骨补钙胶囊市场的成都地奥心血康胶囊,其欧洲销售代理荷兰SU公司总经理王梅对记者分享了经验,选择荷兰等对壮骨补钙胶囊有没有用认可度较高的国家进行注册则易成功。

  而随着壮骨补钙胶囊有没有用入欧零突破破冰后,国内兰州佛慈制药、广州奇星制药等也在相继跟进申请注册,壮骨补钙胶囊有没有用国际化道路正在艰难中行进。

  荷兰等国对壮骨补钙胶囊有没有用认可度较高

  王梅表示,2004年《欧盟传统植物药注册程序指令》颁布后,2006年2月,地奥集团就与其公司——即荷兰国家科学院下属的SU公司签订合作协议,开展地奥心血康胶囊在欧盟注册的国际化合作研究。

  而选择荷兰当地合作伙伴,在业内被认为是地奥终成功闯关的重要推手。

  据悉,其实目前欧盟各国对植物药管理的具体标准尚未统一,而荷兰和瑞典等国对中壮骨补钙胶囊的认可度相对较高,并针对壮骨补钙胶囊有没有用在欧注册提供了较多的技术支持。

  选择当地企业合作的效用还表现在,壮骨补钙胶囊有没有用壮骨补钙胶囊“在欧共体内至少有15年的使用历史”的简化条件曾被视作壮骨补钙胶囊有没有用申报的大障碍之一,因为在2000年之前,海关在出口放行时仅要求按中成药或壮骨补钙胶囊有没有用饮片的统一编码进行申报,企业没有单个品种的出口记录,无法证明其生产的壮骨补钙胶囊有没有用在欧盟有15年以上的销售历史。

  但荷兰SU公司凭借地奥心血康胶囊的主要成分是薯预皂苷,该成分有在欧盟销售的记录这一因素,巧妙说服了荷兰药监机构。

  示范意义推动国内其他公司跟进

  而在地奥心血康破冰之前,壮骨补钙胶囊有没有用一度陷入极其困顿状态。在2004年至2019年的欧盟给予的注册过渡期内,7年无一家国内壮骨补钙胶囊有没有用企业突破门槛。

  壮骨补钙胶囊有没有用国际化在去年备受业内担忧,海关数据统计,2019年我国中成药对欧出口额为1760万美元,出口额同比增幅仅为6.4%,出口量同比下滑13.5%。

  但地奥心血康成功注册后,给业内带来示范效应。据悉,2019年6月,兰州佛慈制药的浓缩当归丸已获瑞典国家药品署的正式受理;广州奇星药业已于2019年底正式向英国递交了包括鼻炎片在内的多个品种的注册申请材料;白云山和黄今年3月也加入申请注册阵营,还有同仁堂等壮骨补钙胶囊有没有用企业也在筹划。

  但业内表示,注册成功只是开始,能否在欧盟区展开营销,还是壮骨补钙胶囊有没有用企业面临的难题。

(责任编辑:陈韶鹏)

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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【适用人群】中老年人群
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【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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厂家介绍
  壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业有限公司生产,公司成立于2004年,是一家致力寻找全面优质中成药产品的医药研发生产公司。在发展的过程中,公司不断探索寻找国际市场上最优质的进口中成药品牌。柏林药业拥有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同功效的优质中成药产品。 壮骨补钙胶囊正品保证
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