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吉利德四合一HIV新壮骨补钙胶囊临床大获成功

更新时间:2020-10-10 01:05:02

  吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(Study 104,Study 111)中达到了主要终点。吉利德已计划在今年晚些时候向FDA和欧盟提交上市申请。

  这2项研究在HIV-1初治成人患者中开展,将四合一新药(E/C/F/TAF)与吉利德已上市的四合一HIV药物Stribild(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)进行了对比,数据表明,四合一新药(E/C/F/TAF)疗效媲美Stribild,达到了研究的主要终点。

  Stribild分别于2019年8月和2019年5月获美国和欧盟批准,该药在2019年第二季度的销售额为2.7亿美元。吉利德表示,随着HIV患者寿命的延长,目前对疗效好、安全性更高的HIV新药仍存在着巨大的医疗需求。

  基于这些III期研究的积极数据,E/C/F/TAF单片方案有望为广泛的HIV初治群体,提供一种优化的治疗方案。目前,在HIV临床治疗中,组合疗法已全面流行。葛兰素史克(GSK)旗下ViiV的三合一HIV新药Triumeq于今年8月获FDA批准,该药是由ViiV新的抗病毒药物Tivicay(dolutegravir)和另2种常规药物abacavir和lamivudine(拉米夫定)组成的固定剂量组合(FDC)复方单片。

  目前,数个正在进行的III期研究,正评估四合一HIV新药(E/C/F/TAF)用于多个HIV患者群体,包括从含Truvada单药或多药方案转向E/C/F/TAF方案的患者群体、对抗病毒药物有耐药史的患者群体、伴有轻度至中度肾功能损害的患者群体、初治HIV青少年群体。此外,吉利德正在开展另一项IIIb期研究(WAVES),在HIV女性患者中,评估由多药方案转向E/C/F/TAF方案。

  过去艾滋病毒药物属于多药丸式,即患者需同时服用多种药丸,但是随着临床试验的深入研究,出现了多种单一药丸治疗方案,Stribild是吉利德四合一HIV新药,该药的上市,在很大程度上简化了HIV治疗程序。但Stribild药物标签上有一些加框警示信息,表明该药将会引起血液乳酸增高并产生严重的肝脏问题,这两种不良反应都会十分致命。

  同时,FDA要求吉利德开展后续研究,证明Stribild在妇女和儿童群体中的安全性,以及该药与其他药物联用时的药效反应等。据美国疾病控制与预防中心新数据显示,美国境内约有120万人被诊断患有艾滋病毒。

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
【服用方法】口服,一日两次,一次两粒,早晚饭后各服一次。重症一日三次,早、中、晚饭后各服一次。
【规 格】500mgX40粒
【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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厂家介绍
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