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大冢结直肠癌复方新壮骨补钙胶囊获FDA批准

更新时间:2020-10-09 19:05:01

  据外媒报道,日本药企大冢(Otsuka)的抗癌复方新药Lonsurf获得FDA提前3个月批准,用于对其他疗法(化疗及生物疗法)治疗效果不好的难治性转移性结直肠癌患者的治疗。

  根据美国国家癌症研究所提供的数据,在美国,结肠直肠癌是第三常见的非皮肤癌。许多患者亟需更多的治疗选择,而新药Lonsurf的获批对于患者来说无疑是天大的喜讯。

  Lonsurf的获批,是基于一项国际性、随机、双盲III期研究RECOURSE的积极数据。该研究涉及800例既往已接受治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。研究数据显示,与安慰剂组相比,Lonsurf治疗组总生存期由5.3个月延长至7.1个月,同时无进展生存期也得到显著延长,达到了研究的主要终点和次要终点。

  但需要注意的是该药物的安全性,Lonsurf治疗组常见的副作用包括贫血、身体虚弱、极度疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛及发热等。

  对此,FDA的建议,医生在给患者使用Lonsurf的每个治疗周期之前,应提前获得全血细胞计数,同时在治疗过程中,全程监测患者的血细胞情况,以避免Lonsurf导致血细胞和血小板生成量严重下降。除此之外,FDA还提醒正在使用该药物的产妇,不宜再给胎儿进行哺乳喂养。

  据了解,Lonsurf已于2019年3月获得日本监管部门批准;在欧洲,大冢已于今年3月向欧盟提交了Lonsurf的上市申请,该公司已与合作伙伴施维雅(Servier)签署了一项1.3亿美元的协议,由施维雅负责Lonsurf在欧洲大陆的商业化销售。

直肠癌

常见症状:大便变细形似铅笔 粪柱变形变细

并发症状:腹膜炎 肠梗阻

相关检查:肿瘤标志物检测 糖基抗原CA199

推荐用药:卡培他滨片

FDA批准治疗对普通疗法具有抗药...[详细]

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症状体征 用药治疗 饮食保健 病理病因 检查鉴别 并发病症 预防护理

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壮骨补钙胶囊产品介绍
  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
【服用方法】口服,一日两次,一次两粒,早晚饭后各服一次。重症一日三次,早、中、晚饭后各服一次。
【规 格】500mgX40粒
【执行标准】Q/HBL11-2009
【批准文号】冀卫食证字(2009)第365号
【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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  壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业有限公司生产,公司成立于2004年,是一家致力寻找全面优质中成药产品的医药研发生产公司。在发展的过程中,公司不断探索寻找国际市场上最优质的进口中成药品牌。柏林药业拥有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同功效的优质中成药产品。 壮骨补钙胶囊正品保证
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