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现代制壮骨补钙胶囊公告称旗下4类胶囊制剂铬限量检测均合格

更新时间:2020-09-25 07:05:01

  上海现代制药29日在其官网发布公告,称其公司旗下的4个胶囊剂药品文号铬限量检测均合格。

  据了解,上海现代制药目前拥有4个胶囊剂药品文号,分别为头孢拉定胶囊、头孢氨苄缓释胶囊、头孢克洛缓释胶囊、福辛普利钠胶囊。4月30日前上市且在效期内的胶囊剂药品共有213批,对应50个批号的明胶空心胶囊。

  公告中透露上海现代制药按国家药监局有关要求将所有批次按所用空心胶囊批号进行委托检验。前后委托上海世康特制药有限公司、复旦大学分析测试中心、国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心三家单位进行检测,其家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心负责了大部分样品的检测。截止2019年5月25日,所有委托检验的明胶空心胶囊(50批)已全部检验合格。

  另外现代制药也对所有使用供应商明胶空心胶囊的成品(共8批),按成品批次进行了铬限量的检测,结果均为合格。

  4月30日前生产,5月1日以后上市的胶囊剂药品共2个品种,7个批号。其中头孢氨苄缓释胶囊4个批号,分别对成品及空心胶囊进行铬限量检测,结果均合格。头孢克洛缓释胶囊3个批号,按明胶空心胶囊批号进行铬限量检测,结果合格。

  5月1日以后至今共生产四个品种,12批壮骨补钙胶囊,铬限量检测结果均合格,将陆续出厂上市。

(责任编辑:晏霏霏)

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
壮骨补钙胶囊是由河北邯郸柏林药业生产的柏林牌壮骨补钙胶囊。
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成分分析
【适用人群】中老年人群
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【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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厂家介绍
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