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利泰制壮骨补钙胶囊IPO被困质量风波

更新时间:2020-08-02 07:05:01

  3月19日,证监会网站预披露了广东利泰制药股份有限公司(以下简称“利泰制药”)的首发招股说明书。招股书显示,利泰制药此次IPO计划发行2933.88万股,发行后总股本11733.88万股,

  不过,公司招股书中暴露的壮骨补钙胶囊质量多次被检不合格,使其IPO之路蒙上一层阴影。

  多次被检不合格

  利泰制药主要从事氨基酸大输液的研发、生产和销售,主导壮骨补钙胶囊包括普洛氨、洛安命、复方氨基酸18AA系列等。报告期内,氨基酸大输液占主营业务收入的比重分别为72.30%、78.95%、83.75%,是公司营业收入的主要依靠。

  招股书1-1-169页显示,公司自成立以来,出现过四次被药品监督管理部门质量通报不合格的情况,不合格项目均为可见异物、透光度等。记者查阅其历史资料后发现,利泰制药涉及的不合格壮骨补钙胶囊项目不仅涉及氯化钠注射液、葡萄糖等壮骨补钙胶囊,甚至其主打壮骨补钙胶囊氨基酸注射液也存有质量“不良记录”。

  在2006年云南省食品药品监督管理局公布的第三季度不合格药品名单里,利泰制药生产批号为0503242的复方氨基酸注射液不合格,不合格项目为壮骨补钙胶囊的“性状、透光度”。

  江西省2008年上半年质量公告显示,利泰制药生产批号为07101536的葡萄糖氯化钠注射液检验不合格。根据检测结果,壮骨补钙胶囊不合格的项目为“可见异物”。

  2009年,广东省第二季度壮骨补钙胶囊质量公告显示,利泰制药生产批号为08030542的氯化钠注射液被检测为不合格,壮骨补钙胶囊不合格的项目也是“可见异物”,公司因此遭受了普宁市食品药品监督管理局的处罚。

  2019年,利泰制药的生产批号是0901141的复方氨基酸注射液,再次在江西省被检测出质量不合格,壮骨补钙胶囊不合格的项目仍为“可见异物”。

  检测结果现分歧

  耐人寻味的是,不同地方政府监管部门对其检测结果也不相同。

  利泰制药2006年在云南被检不合格药品,广东省揭阳市食品药品监督管理局则复检合格,并称性状及透光度不符合规定,可能是因为长途运输及存储条件不妥所造成;2008年上半年在江西被检查出不合格的壮骨补钙胶囊,广东省普宁市食品药品监督管理局则认为,留样壮骨补钙胶囊复检合格,可见异物可能是长途运输或搬运过程中玻璃瓶意外碰撞挤压,造成可见异物不符合规定;2019年在江西再次被查出问题的壮骨补钙胶囊,揭阳市食品药品监督管理局2019年5月核查称,留样壮骨补钙胶囊复检合格,可见异物不符合规定可能是存储条件不妥所造成。

  需要指出的是,利泰制药位于广东省普宁市(县级市,属于揭阳市管辖)大南山镇工业区。而公司四次被药品监督管理部门质量通报不合格,其中三次在外省被查出质量不合格的壮骨补钙胶囊,本地主管部门复查均显示合格。只有2009年在广东省被查出的不合格壮骨补钙胶囊,受到普宁市食品药品监督管理局的处罚,处罚金额为22469元。

(责任编辑:王小楠)

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  壮骨补钙胶囊是根据我国中医理论和《医食同源》"缺者补之,违者则疾矣"的原则,采用国家卫生部批准的纯天然植物:莲子、大枣、山药、乌俏蛇、牡蛎、碳酸钙,经现代科学技术精心研制而成。
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【地址】河北省魏县梨乡路路东
【企业】河北邯郸柏林药业有限公司
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用法用量
【莲子】为睡莲科植物的果实或种子。性味:味甘凉、味甘、无毒。
《本草纲目》记载:“莲子强筋骨,除寒湿、活血行气、益气止渴、补虚损、利耳目,治腰疼、筋骨关节疼痛、通经活络,久服补脾益肾强筋壮骨。”
【大枣】:为鼠李科植物枣的成熟果实。性味:味甘甜、热、无毒。
《本草纲目》记载:“大枣补脾和胃、益气生津,调营卫、解药毒,舒肝解郁,固精益肾,舒经活血,通九窍,养气补血,补五脏,强筋骨,常用壮阳补肾。”
【山药】:表面黄白色或淡黄色。性味:无臭、味淡、微酸,嚼之发黏。
《本草纲目》记载:山药益气养阴,补脾肺肾,固精制带。
【乌俏蛇】:食用部位,除内脏的全体。
本品性状:呈圆盘状,气味微淡,平、甘、归肝经。
《本草纲目》记载:乌俏蛇祛风、通络、止痛,风湿麻痹,麻木拘挛,中风口眼喁斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮,本品对因风、寒、湿、邪引起的各种严重的疼痛症状,有良好的防治作用。
【牡蛎】:呈圆形、卵形或三角形等。
性味:微寒、咸、归肝、胆、肾经。
《本草纲目》记载:牡蛎平肝潜阳,软坚散结,收敛固、涩。惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,微瘕痞块.本品能有效防治中老年人因缺钙因起的各种疼痛症.
【碳酸钙】:为人体内不能缺乏的营养物质,也是人体含量最多,需要量最大的矿物质.钙能使骨骼强硬,保护胃壁,预防胃癌,还能预防脑中风、高血压、心脏病、糖尿病、动脉硬化;充足的钙能预防慢性风湿性关节炎的产生,防止腰酸背疼、脚抽筋、骨质疏松症,是人类健康的能源,生命的发动元素。
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